Регистрационное удостоверение на экстендеры PeniMaster

В декабре 2012 года нашей компанией ООО «Аларго» (представитель PeniMaster в России) было получено регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13168 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на экстендеры PeniMaster и PeniMaster Pro. Регистрационное удостоверение на экстендеры подтверждает, что модели PeniMaster и PeniMaster Pro соответствуют требованиям безопасности и являются изделием медицинского назначения, и дает право на применение в Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13168

Выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Без оформления такого документа, как Регистрационное удостоверение Минздрава, невозможно использование изделий медицинского назначения на территории России.

Декларация о соответствии РОСС DE/АЯ46.Д64173

Декларация подтверждает, что экстендеры PeniMaster соответствуют требованиям:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р 52770-07
  • ГОСТ Р 51148-98
  • ГОСТ Р ИСО 10993 (части 1, 5, 10 и 13)
  • «Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения», МЗ СССР, 1987

Декларация соответствия является документом одной из самых крупных государственных обязательных российских систем сертификации — ГОСТ Р. На территории РФ декларация является документом обязательного подтверждения соответствия товаров и услуг.

Комментарии закрыты